人种差异引起的TAVR术后患者-人工瓣膜不匹配（PPM）发生率与预后影响 - 探索

经导管主动脉瓣置换术（TAVR）是当前重度主动脉瓣狭窄（sAS）患者的首选治疗方式之一，其临床疗效和安全性在过去十数年间已得到了充分验证。不过，由于无法像外科换瓣那般完全地去除原生瓣环和瓣叶，故TAVR术后患者的主动脉瓣瓣口面积往往会出现不同程度的缩小，这也导致了患者-人工瓣膜不匹配（prosthesis-patient mismatch，PPM）问题的出现；在主动脉瓣瓣环和瓣膜尺寸相对更小的亚洲人群中，该情况更是受到了高度关注。

令人鼓舞的是，近期， JACC: Cardiovascular Interventions 杂志上发表的一项国际、多中心研究对人种差异带来的TAVR术后PPM风险及其对预后结果的影响予以了探索，不仅成功反驳了亚洲人群TAVR术后PPM和不良预后风险恐偏高的临床顾虑，同时也侧面证实了以SAPIEN 3为代表的球囊扩张式瓣膜用于治疗sAS患者是安全、有效的。

研究背景

与西方人群相比，亚洲人群的主动脉瓣瓣环和瓣膜尺寸相对较小，这也导致TAVR术后患者-人工瓣膜不匹配（prosthesis-patient mismatch，PPM）的问题在亚洲人群中会更受关注。为此，Hanbit Park等人特别发起了Transpacific TAVR（TP-TAVR）注册研究，旨在不同人种间比较TAVR术后PPM的发生率和相关预后意义。

研究设计

这是一项国际、多中心队列研究，自2015年1月至2019年11月，该研究总计纳入了1,101例来自美韩两国、符合入组标准的重度主动脉瓣狭窄（sAS）患者。根据有效瓣口面积指数（indexed effective orifice area，iEOA），PPM被定义为中度（0.65-0.85 cm2/m2）或重度（<0.65 cm2/m2）两类。主要研究终点为1年时包括死亡、卒中或再住院在内的复合终点。

研究结果

PPM在亚洲人群（总体PPM 33.6%；中度PPM 26.5%；重度PPM 7.1%）中的发生率显著低于非亚洲人群（总体PPM 54.5%；中度PPM 29.8%；重度PPM 24.7%）；

中心图例：亚洲和非亚洲人群组中PPM的发生情况和预后影响

PPM组和无PPM组患者的1年主要终点事件发生率类似（27.5% vs. 28.1%； P =0.69）；且这一特征在亚洲人群（25.4% vs. 25.2%； P = 0.31）和非亚洲人群（28.7% vs. 32.1%; P = 0.97）中保持一致；

经多变量校正后，在总体队列（HR：0.95；95% CI：0.74～1.21）、亚洲人群（HR：1.07；95% CI：0.74～1.55）和非亚洲人群（HR：0.86；95% CI：0.63～1.19）中，PPM组和无PPM组患者的主要终点风险并无显著差异。

结果与讨论

从TP-TAVR研究的数据分析结果来看，亚洲人群的PPM发生率是显著低于非亚洲人群；且无论种族群体如何，PPM组和无PPM组患者的1年主要复合终点事件风险均相似。需要注意的是，该研究在设计上不具备随机性，这可能导致了潜在偏差。另外，由于所有患者均来自于高容量医疗中心，且绝大多数植入的为球囊扩张式人工主动脉瓣膜（占总体的82.9%），故上述研究结果可能无法推广至其他临床环境。较小的研究样本量和较短的随访时间也使得该研究不足以检测临床相关差异。

不过，从另一角度来看，上述研究中球扩瓣应用率较高的情况其实帮助进一步积累了不同种族的人群中球扩瓣植入后的PPM相关数据；此前在日本人群中开展的一项临床研究的结果也显示，球扩瓣和自膨瓣植入后的PPM风险没有显著差异。总之，目前来看，无论种族背景和原生主动脉瓣瓣环大小如何，SAIPEN 3等球囊扩张式瓣膜都是重度AS患者行TAVR治疗时的安全、优效之选。

注释：

[1] SAPIEN 3球扩瓣：经导管主动脉瓣膜系统，注册证编号：国械注进20203130291