为加强池州市无菌和植入性医疗器械的监督管理，进一步提高经营企业和使用单位的质量管理意识，从5月起，市食品药品监督管理局在全市范围内开展为期六个月的无菌和植入性医疗器械专项检查。

　　此次专项检查结合日常监管和风险分级管理工作开展，明确经营环节企业购销渠道是否合法，购销记录是否真实完整，运输、储存条件是否合规等；使用环节单位是否建立医疗器械使用管理制度和配备质量管理人员、是否使用无合格证明、过期、失效或淘汰的医疗器械，植入和介入类器械的使用是否建立并保存可追溯记录等。

　　通过此次专项检查，查找出部分涉械单位存在的问题和风险点，进一步提高经营企业和使用单位的质量管理意识，提高质量保障水平。在完成省局布置的检查任务配额基础上，全面完成二级以上医疗机构、乡镇卫生院、民营医院的全覆盖检查。据统计，全市共出动执法人员630人次，检查无菌生产企业1家，医疗器械经营企业46家，医疗机构226家，对6起发现的违法违规行为严格依法进行查处。